РЗН 2013/507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/507
Наименование
Микросферы для эмболизации с принадлежностямиМикросферы для эмболизации с принадлежностями
I. Микросферы для эмболизации:
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:
50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм.
II. Принадлежности:
1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см.
2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
I. Микросферы для эмболизации:
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:
50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм.
II. Принадлежности:
1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см.
2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
Номер РУ
РЗН 2013/507
Дата РУ
18.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83905
Изготовитель
"Биосфер Медикаль"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Биосфер Медикаль», Франция / BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 ?м; 100-300 ?м; 300-500 ?м; 500-700 ?м; 700-900 ?м; 900-1200 ?м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250000
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 ?м; 100-150 ?м; 150-200 ?м.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)