Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства перевязочныеI. Средства перевязочные:
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230).
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070).
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viseopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).
II. Место производства:
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
2. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China;
3. Derma Sciences Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario MIS 3S4, Canada
4. Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd, 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai P.R. China
5. Chester Medical Solutions, Apex Court, Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
6. Lantor (UK) Limited, St Helens Road, Bolton BL3 3PR, United Kingdom
7. Allmed Medical Products Co., Ltd., No. 180 Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijiang City, Hubei Province, China
8. Pharmasol Limited, North Way, Walworth Industrial Estate, Andover, Hampshire, SPIO 5AZ, United Kingdom
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230).
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070).
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viseopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).
II. Место производства:
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
2. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China;
3. Derma Sciences Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario MIS 3S4, Canada
4. Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd, 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai P.R. China
5. Chester Medical Solutions, Apex Court, Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
6. Lantor (UK) Limited, St Helens Road, Bolton BL3 3PR, United Kingdom
7. Allmed Medical Products Co., Ltd., No. 180 Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijiang City, Hubei Province, China
8. Pharmasol Limited, North Way, Walworth Industrial Estate, Andover, Hampshire, SPIO 5AZ, United Kingdom
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17229
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Юридический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Изготовитель
"Смит& Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
2б
Адрес
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
2. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China;
3. Derma Sciences Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario MIS 3S4, Canada
4. Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd, 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai P.R. China
5. Chester Medical Solutions, Apex Court, Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom
6. Lantor (UK) Limited, St Helens Road, Bolton BL3 3PR, United Kingdom
7. Allmed Medical Products Co., Ltd., No. 180 Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200
Zhijiang City, Hubei Province, China
8. Pharmasol Limited, North Way, Walworth Industrial Estate, Andover, Hampshire, SPIO 5AZ,
United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства перевязочные1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression,
Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore , Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet.
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica I.V. 100.
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care.
ФСЗ 2011/09887
28.02.2020
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.50.190
см. приложение
Средства перевязочные1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230).
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070).
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).
ФСЗ 2011/09887
17.03.2017
ООО "Смит энд Нефью"
93 9370
см. приложение
Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства перевязочные:
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet.
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica I.V. 100.
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care.
II. Организации-изготовители:
- Smith & Nephew (Suzhou) Limited, Wuxiang Road 12, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215021, China;
- Artsana S.P.A., 22070 Grandate, Via Saldarini, Catelli 1, Como, Italy;
- Derma Sciences Canada, Inc., 104 Shorting Rd., Toronto, Canada, M1S 3S4.
ФСЗ 2011/09887
25.05.2012
93 9370
—
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)1. Повязки абсорбирующие:
Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet
2. Повязки пленочные:
OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100
3. Повязки фиксирующие:
Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste
4. Повязки моделируемые гелевые:
IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care
ФСЗ 2011/09887
25.05.2011
93 9370
—
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)1. Повязки абсорбирующие:
Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet
2. Повязки пленочные:
OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100
3. Повязки фиксирующие:
Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste
4. Повязки моделируемые гелевые:
IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care
ФС № 2006/427
06.04.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)