Главная страница /
Реестры /
Росздравнадзор /
Реестр зарегистрированных медицинских изделий /
ФСЗ 2011/09887

ФСЗ 2011/09887

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09887

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Средства перевязочные1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression,
Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore , Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet.
2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica I.V. 100.
3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste.
4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09887

Дата РУ

28.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41610

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит & Нефью Медикал Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom. 2. Colep Laupheim GmbH & Co. KG, Fockestrasse 12, 88471 Laupheim, Germany. 3. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 4. Derma Sciences Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario M1S 3S4, Canada. 5. Lantor (UK) Limited, St Helens Road, Bolton BL3 3PR, United Kingdom. 6. Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd., 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai, P.R. China. 7. Allmed Medical Products Co., Ltd., No. 180 Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijiang City, Hubei Province, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Paediatric Tracheostomy,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Cavity,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Plus Cavity,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Heel,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Sacrum,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Adhesive,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Plus Adhesive,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Non Adhesive,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Lite,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Compression,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Thin,

Таблица пуста

147410

1. Повязки абсорбирующие: Cavi-Care,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: OpSite Post-Op,

Таблица пуста

147390

1. Повязки абсорбирующие: Melolin,

Таблица пуста

128800

1. Повязки абсорбирующие: Acticoat,

Таблица пуста

128800

1. Повязки абсорбирующие: Acticoat 7,

Таблица пуста

128800

1. Повязки абсорбирующие: Acticoat Absorbent,

Таблица пуста

128800

1. Повязки абсорбирующие: Primapore,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Cicaplaie Sterile,

Таблица пуста

128800

1. Повязки абсорбирующие: Cutinova Hydro,

Таблица пуста

147420

1. Повязки абсорбирующие: Cuticerin,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Cutiplast Non Sterile,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Cutiplast Sterile,

Таблица пуста

128790

1. Повязки абсорбирующие: Hansapor Sterile,

Таблица пуста

147400

1. Повязки абсорбирующие: Jelonet,

Таблица пуста

128830

1. Повязки абсорбирующие: Bactigras,

Таблица пуста

259230

1. Повязки абсорбирующие: Carbonet.

Таблица пуста

174020

2. Повязки пленочные: OpSite,

Таблица пуста

174020

2. Повязки пленочные: IV 3000,

Таблица пуста

174000

2. Повязки пленочные: OpSite Flexifix,

Таблица пуста

174020

2. Повязки пленочные: OpSite Flexigrid,

Таблица пуста

174020

2. Повязки пленочные: OpSite Incise,

Таблица пуста

174070

2. Повязки пленочные: OpSite Spray,

Таблица пуста

174070

2. Повязки пленочные: Applica I.V. 100.

Таблица пуста

140920

3. Повязки фиксирующие: Leukostrip,

Таблица пуста

348460

3. Повязки фиксирующие: Viscopaste PB7,

Таблица пуста

348460

3. Повязки фиксирующие: Ichthopaste.

Таблица пуста

105690

4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel,

Таблица пуста

128800

4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Conformable,

Таблица пуста

144790

4. Повязки моделируемые гелевые: Algisite M,

Таблица пуста

275600

4. Повязки моделируемые гелевые: Cica-Care.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средства перевязочные1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230). 2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070). 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste. 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).

ФСЗ 2011/09887

17.03.2017

ООО "Смит энд Нефью"

93 9370

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства перевязочные: 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet. 2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica I.V. 100. 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste. 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care. II. Организации-изготовители: - Smith & Nephew (Suzhou) Limited, Wuxiang Road 12, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215021, China; - Artsana S.P.A., 22070 Grandate, Via Saldarini, Catelli 1, Como, Italy; - Derma Sciences Canada, Inc., 104 Shorting Rd., Toronto, Canada, M1S 3S4.

ФСЗ 2011/09887

25.05.2012

93 9370

—

Подробнее

Развернуть

Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet 2. Повязки пленочные: OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care

ФСЗ 2011/09887

25.05.2011

93 9370

—

Подробнее

Развернуть

Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet 2. Повязки пленочные: OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care

ФС № 2006/427

06.04.2006

—

Подробнее

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

1

01И-1477/20 от 30.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)