Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплексы кардиотерапевтические внешней контрпульсации ЕЕСР, моделей TS4, LUMENAIR
с принадлежностями1. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса Т84:
1 .Блок управления с компрессором - 1 шт.
2. Процедурный стол - 1 шт.
11. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
I .Наружная часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М ■ шт., Х8 - 1 шт.
2. Наружная часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - Х8 - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 4 шт., Ь - 4 шт., N шт., Х8 - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 8 шт., Ь - 8 шт., М шт., Х8 - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управлен 9.Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока упра!
10.Сетевой шнур - 1 шт.
II .ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт.
13. Датчик 8р02 с кабелем - 2 шт.
14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
15. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт
17. Инструкция по наложению ЭКГ электродов - 1 шт.
18. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
19.Защитный бандаж ножной, размер Х8 - 2 шт.
20.Защитный бандаж ножной, размер 8-5 шт.
21 .Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
22.Защитный бандаж ножной, размер Ь - 6 шт.
23.Защитный бандаж ножной, размер ХЬ - 5 шт.
24.Защитный бандаж ножной, размер ХХЬ - 2 шт.
III.Стартовый набор:
1 .Бумага для принтера - 5 шт.
2.ЭКГ-электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик - 1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
¡.Базовая часть кардиотерапевтического комплекса ЬиМЕНА1К:
1 .Процедурный стол с компрессором и пультом управления -1 шт.
И. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1 .Наружная часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - шт., Х8 - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - 1 шт., 8 - 1 шт., Х8 - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 4 шт., Ь - 4 шт., М - 4 шт., 8-4 шт., Х8 - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 8 шт., Ь - 8 шт., М - 8 шт., 8-8 шт., Х8 - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9.ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
10.Датчик 8р02 с кабелем - 2 шт.
11 .Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
12. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
14. Инструкция по наложению ЭКГ электродов - 1 шт.
15. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
16.3ашитный бандаж ножной, размер Х8 - 2 шт.
17.Защитный бандаж ножной, размер 8-5 шт.
18.Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
19.Защитный бандаж ножной, размер Ь - 6 шт.
20.3ащитный бандаж ножной, размер ХЬ - 5 шт.
21.Защитный бандаж ножной, размер ХХЬ - 2 шт.
III.Стартовый набор:
1 .Бумага для принтера - 5 шт.
2.ЭКГ-электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик - 1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт
с принадлежностями1. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса Т84:
1 .Блок управления с компрессором - 1 шт.
2. Процедурный стол - 1 шт.
11. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
I .Наружная часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М ■ шт., Х8 - 1 шт.
2. Наружная часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - Х8 - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 4 шт., Ь - 4 шт., N шт., Х8 - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 8 шт., Ь - 8 шт., М шт., Х8 - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управлен 9.Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока упра!
10.Сетевой шнур - 1 шт.
II .ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт.
13. Датчик 8р02 с кабелем - 2 шт.
14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
15. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт
17. Инструкция по наложению ЭКГ электродов - 1 шт.
18. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
19.Защитный бандаж ножной, размер Х8 - 2 шт.
20.Защитный бандаж ножной, размер 8-5 шт.
21 .Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
22.Защитный бандаж ножной, размер Ь - 6 шт.
23.Защитный бандаж ножной, размер ХЬ - 5 шт.
24.Защитный бандаж ножной, размер ХХЬ - 2 шт.
III.Стартовый набор:
1 .Бумага для принтера - 5 шт.
2.ЭКГ-электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик - 1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
¡.Базовая часть кардиотерапевтического комплекса ЬиМЕНА1К:
1 .Процедурный стол с компрессором и пультом управления -1 шт.
И. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1 .Наружная часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - шт., Х8 - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 1 шт., Ь - 1 шт., М - 1 шт., 8 - 1 шт., Х8 - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: ХЬ - 4 шт., Ь - 4 шт., М - 4 шт., 8-4 шт., Х8 - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: ХЬ - 8 шт., Ь - 8 шт., М - 8 шт., 8-8 шт., Х8 - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9.ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
10.Датчик 8р02 с кабелем - 2 шт.
11 .Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
12. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
14. Инструкция по наложению ЭКГ электродов - 1 шт.
15. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
16.3ашитный бандаж ножной, размер Х8 - 2 шт.
17.Защитный бандаж ножной, размер 8-5 шт.
18.Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
19.Защитный бандаж ножной, размер Ь - 6 шт.
20.3ащитный бандаж ножной, размер ХЬ - 5 шт.
21.Защитный бандаж ножной, размер ХХЬ - 2 шт.
III.Стартовый набор:
1 .Бумага для принтера - 5 шт.
2.ЭКГ-электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик - 1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16914
Заявитель
ООО "Медицинская компания "АЛИМПЕКС"
Фактический адрес заявителя
634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2
Юридический адрес заявителя
634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2
Изготовитель
"Вазомедикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 137 Commercial Street, Unit 200, Plainview, NY 11803, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 137 Commercial Street, Unit 200, Plainview, NY 11803, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Адрес
180 Linden Avenue, Westbury, New York 11590 USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплексы кардиотерапевтические внешней контрпульсации EECP, моделей TS4, LUMENAIR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса TS4:
1. Блок управления с компрессором - 1 шт.
2. Процедурный стол - 1 шт.
II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт.
9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт.
10. Сетевой шнур - 1 шт.
11. ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт.
13. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт.
14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
15. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
17. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт.
18. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт.
21. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
22. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт.
23. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт.
24. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт.
III. Стартовый набор:
1. Бумага для принтера - 5 шт.
2. ЭКГ электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса LUMENAIR:
1. Процедурный стол с компрессором и пультом управления - 1 шт.
II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9. ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
10. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт.
11. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
12. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
14. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт.
15. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
16. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт.
17. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт.
18. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт.
21. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт.
III. Стартовый набор:
1. Бумага для принтера - 5 шт.
2. ЭКГ электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
ФС № 2006/1994
14.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)