ФС № 2006/1994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1994
Наименование
Комплексы кардиотерапевтические внешней контрпульсации EECP, моделей TS4, LUMENAIR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса TS4:
1. Блок управления с компрессором - 1 шт.
2. Процедурный стол - 1 шт.
II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт.
9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт.
10. Сетевой шнур - 1 шт.
11. ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт.
13. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт.
14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
15. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
17. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт.
18. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт.
21. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
22. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт.
23. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт.
24. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт.
III. Стартовый набор:
1. Бумага для принтера - 5 шт.
2. ЭКГ электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса LUMENAIR:
1. Процедурный стол с компрессором и пультом управления - 1 шт.
II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт.
3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт.
4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт.
5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт.
6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт.
7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт.
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9. ЭКГ кабель пациента - 2 шт.
10. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт.
11. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
12. Держатель кнопки пациента - 6 шт.
13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт.
14. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт.
15. Футляр для принадлежностей - 1 шт.
16. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт.
17. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт.
18. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт.
21. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт.
III. Стартовый набор:
1. Бумага для принтера - 5 шт.
2. ЭКГ электроды - 2400 шт.
3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт.
4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
Номер РУ
ФС № 2006/1994
Дата РУ
14.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 14.12.2016
Номер реестровой записи
o77127
Изготовитель
Vasomedical Inc.,
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации EECP, модели LUMENAIR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации EECP, модели TS4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)