Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модели V-2200, V-2100G, V-808, V- 80TR, V-505, V-3200D, с принадлежностямиПринадлежности:
1 .Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения.
3. Аспиратор.
4. Баллон для кислорода.
5. Весы.
6. Датчик влажности.
7. Датчик кислорода.
8. Датчик содержания кислорода в крови.
9. Датчики пульсоксиметрии.
10.Датчики температуры кожи многоразовые(5мм, 10мм).
11. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.
12. Диафрагменный порт доступа.
13. Емкость отсоса.
14. Емкость увлажнителя.
15.Заглушка.
16.Защелкивающийся порт доступа.
17. Кабели соединительные.
18. Кабель пациента.
19. Кабель питания.
20. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
21. Корзина.
22. Лампа для фототерапии.
23. Лам па галогенная.
24. Матрац.
25.Ограничительные ремни.
26.Отсос.
Пеленки-салфетки.
28. Поддон рентгеновской кассеты.
29. Поднос.
30. Подставка для монитора.
31. Покрывало.
32. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
33. Полудиафрагменный порт доступа.
34. Предохранители.
35. Простыня для матраца.
36. Расходомер кислорода (флоуметр).
37. Ремни для фиксации инкубатора.
38. Ручка для перевозки.
39. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя.
40. Смеситель кислорода.
41. Стойки инфузионные.
42. Стойки многофункциональные.
43. Тележка.
44.Чехол.
45.Чехол порта доступа.
46.Шланги соединительные.
47.Электростатические фильтры.
48.Ящик.
1 .Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения.
3. Аспиратор.
4. Баллон для кислорода.
5. Весы.
6. Датчик влажности.
7. Датчик кислорода.
8. Датчик содержания кислорода в крови.
9. Датчики пульсоксиметрии.
10.Датчики температуры кожи многоразовые(5мм, 10мм).
11. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.
12. Диафрагменный порт доступа.
13. Емкость отсоса.
14. Емкость увлажнителя.
15.Заглушка.
16.Защелкивающийся порт доступа.
17. Кабели соединительные.
18. Кабель пациента.
19. Кабель питания.
20. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
21. Корзина.
22. Лампа для фототерапии.
23. Лам па галогенная.
24. Матрац.
25.Ограничительные ремни.
26.Отсос.
Пеленки-салфетки.
28. Поддон рентгеновской кассеты.
29. Поднос.
30. Подставка для монитора.
31. Покрывало.
32. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
33. Полудиафрагменный порт доступа.
34. Предохранители.
35. Простыня для матраца.
36. Расходомер кислорода (флоуметр).
37. Ремни для фиксации инкубатора.
38. Ручка для перевозки.
39. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя.
40. Смеситель кислорода.
41. Стойки инфузионные.
42. Стойки многофункциональные.
43. Тележка.
44.Чехол.
45.Чехол порта доступа.
46.Шланги соединительные.
47.Электростатические фильтры.
48.Ящик.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16855
Заявитель
ООО "МедТиС"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
Изготовитель
"Atom Medical Corporation"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Адрес
1. Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033,Japan
2. Atom Medical Corporation Urawa Factory, 2-1, Dojo 2-chome, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Баллон для кислорода.
3. Датчик кислорода.
4. Датчик пульсоксиметрии.
5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм).
6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.
7. Диафрагменный порт доступа.
8. Заглушка.
9. Защелкивающийся порт доступа.
10. Кабели соединительные.
11. Кабель пациента.
12. Кабель питания.
13. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
14. Лампа для фототерапии.
15. Лампа галогеновая.
16. Матрац.
17. Ограничительные ремни.
18. Пеленка-салфетки.
19. Подставка для монитора.
20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
21. Полудиафрагменный порт доступа.
22. Предохранители.
23. Простыня для матраца.
24. Расходомер кислорода (флоуметр).
25. Смеситель кислорода.
26. Стойки инфузионные.
27. Стойки многофункциональные.
28. Тележка.
29. Чехол.
30. Чехол порта доступа.
31. Шланги соединительные.
32. Электростатические фильтры.
РЗН 2016/5133
19.12.2016
ООО "СаФайр"
94 4490
157920
Инкубатор для новорожденных, модели V-2200, V-2100G, V-808, V-80TR, V-505, V-3200D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/1867
23.11.2006
—
Инкубатор медицинский для новорожденных V - 2100G, V - 2100GHL, V - 85SC, V - 85MC (см. Приложение на 2 листах)1. Поддон ренгеновской кассеты с направляющими рельсами для V-85
2. Стерилизационный бак для V-85
3. Фиксатор руки пациента 4. Держатель шприца для кормления
5. Карточка новорожденного, Голубая
6. Карточка новорожденного, Красная 7. Расходомер кислорода (флоуметр), рельсовое крепление
8. Расходомер кислорода (флоуметр)/регулятор для кислородного баллона
9. Кожный температурный датчик, 10мм наружный диаметр (желтый) для V-85 10. Кожный температурный датчик, 5мм наружный диаметр (желтый) для V-85
11. Кожный температурный датчик для V-85
12. Одноразовый кожный температурный датчик, желтый 13. Одноразовый кожный температурный датчик, белый
14. Соединительный кабель (желтый) для одноразового кожного температурного датчика
15. Соединительный кабель (белый) для одноразового кожного температурного датчика 16. Покрывало ребенка СВ-810
17. F-6E электрический фильтр V-/85
18. F-4E электрический фильтр V-85 19. Увлажняющая прокладка
20. Датчик влажности Wetty
21. Сильвита (напыление серебра) для резервуара увлажнителя 22. Сильвита (напыление серебра) для водяной камеры
23. Обод порта доступа (Iris (диафрагмальный) тип
24. Чехол порта доступа 25. Полу - диафрагмальный порт доступа
26. Защелкивающийся порт доступа (круговой тип) с защелкой для V-85
27. Защелкивающийся порт доступа (круговой тип) с защелкой овального типа для V-85 28. Матраца V-85
29. Semi-iris (полу-диафрагмальное) кольцо порта для Snap Open (защелкивающегося) порта доступа
30. Лампочка для ультрафиолетовой лампы 31. Поддон ренгеновской кассеты с направляющими рельсами для V-2100/850/85
МЗ РФ № 2003/552
10.04.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)