РЗН 2016/5133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Баллон для кислорода.
3. Датчик кислорода.
4. Датчик пульсоксиметрии.
5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм).
6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.
7. Диафрагменный порт доступа.
8. Заглушка.
9. Защелкивающийся порт доступа.
10. Кабели соединительные.
11. Кабель пациента.
12. Кабель питания.
13. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
14. Лампа для фототерапии.
15. Лампа галогеновая.
16. Матрац.
17. Ограничительные ремни.
18. Пеленка-салфетки.
19. Подставка для монитора.
20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
21. Полудиафрагменный порт доступа.
22. Предохранители.
23. Простыня для матраца.
24. Расходомер кислорода (флоуметр).
25. Смеситель кислорода.
26. Стойки инфузионные.
27. Стойки многофункциональные.
28. Тележка.
29. Чехол.
30. Чехол порта доступа.
31. Шланги соединительные.
32. Электростатические фильтры.
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Баллон для кислорода.
3. Датчик кислорода.
4. Датчик пульсоксиметрии.
5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм).
6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.
7. Диафрагменный порт доступа.
8. Заглушка.
9. Защелкивающийся порт доступа.
10. Кабели соединительные.
11. Кабель пациента.
12. Кабель питания.
13. Карточка новорожденного (голубая, розовая).
14. Лампа для фототерапии.
15. Лампа галогеновая.
16. Матрац.
17. Ограничительные ремни.
18. Пеленка-салфетки.
19. Подставка для монитора.
20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.
21. Полудиафрагменный порт доступа.
22. Предохранители.
23. Простыня для матраца.
24. Расходомер кислорода (флоуметр).
25. Смеситель кислорода.
26. Стойки инфузионные.
27. Стойки многофункциональные.
28. Тележка.
29. Чехол.
30. Чехол порта доступа.
31. Шланги соединительные.
32. Электростатические фильтры.
Номер РУ
РЗН 2016/5133
Дата РУ
19.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18859
Заявитель
ООО "СаФайр"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Изготовитель
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных, модели V-2200, V-2100G, V-808, V-80TR, V-505, V-3200D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/1867
23.11.2006
—
Инкубатор медицинский для новорожденных V - 2100G, V - 2100GHL, V - 85SC, V - 85MC (см. Приложение на 2 листах)1. Поддон ренгеновской кассеты с направляющими рельсами для V-85
2. Стерилизационный бак для V-85
3. Фиксатор руки пациента 4. Держатель шприца для кормления
5. Карточка новорожденного, Голубая
6. Карточка новорожденного, Красная 7. Расходомер кислорода (флоуметр), рельсовое крепление
8. Расходомер кислорода (флоуметр)/регулятор для кислородного баллона
9. Кожный температурный датчик, 10мм наружный диаметр (желтый) для V-85 10. Кожный температурный датчик, 5мм наружный диаметр (желтый) для V-85
11. Кожный температурный датчик для V-85
12. Одноразовый кожный температурный датчик, желтый 13. Одноразовый кожный температурный датчик, белый
14. Соединительный кабель (желтый) для одноразового кожного температурного датчика
15. Соединительный кабель (белый) для одноразового кожного температурного датчика 16. Покрывало ребенка СВ-810
17. F-6E электрический фильтр V-/85
18. F-4E электрический фильтр V-85 19. Увлажняющая прокладка
20. Датчик влажности Wetty
21. Сильвита (напыление серебра) для резервуара увлажнителя 22. Сильвита (напыление серебра) для водяной камеры
23. Обод порта доступа (Iris (диафрагмальный) тип
24. Чехол порта доступа 25. Полу - диафрагмальный порт доступа
26. Защелкивающийся порт доступа (круговой тип) с защелкой для V-85
27. Защелкивающийся порт доступа (круговой тип) с защелкой овального типа для V-85 28. Матраца V-85
29. Semi-iris (полу-диафрагмальное) кольцо порта для Snap Open (защелкивающегося) порта доступа
30. Лампочка для ультрафиолетовой лампы 31. Поддон ренгеновской кассеты с направляющими рельсами для V-2100/850/85
МЗ РФ № 2003/552
10.04.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)