Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектацииБлок электронный (подключенный к ноутбуку кабелем USB)
Ноутбук
Ключ электронный
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем Кнопка регистрации шевеления плода (Кн)
Руководство по эксплуатации Формуляр
Вариант исполнения «С» в составе:
Блок электронный (встроенный в компьютер VariPOS715)
Ключ электронный
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем Кнопка регистрации шевеления плода (Кн)
Руководство по эксплуатации Формуляр
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ:
Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем
Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти) Колонки акустические (активные)
Термопринтер
Принтер (лазерный, черно-белый, WiF
Ноутбук
Ключ электронный
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем Кнопка регистрации шевеления плода (Кн)
Руководство по эксплуатации Формуляр
Вариант исполнения «С» в составе:
Блок электронный (встроенный в компьютер VariPOS715)
Ключ электронный
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем Кнопка регистрации шевеления плода (Кн)
Руководство по эксплуатации Формуляр
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ:
Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем
Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти) Колонки акустические (активные)
Термопринтер
Принтер (лазерный, черно-белый, WiF
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16654
Изготовитель
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36
Юридический адрес изготовителя
141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Адрес
125190, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, корпус 17
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB.
Состав:
Блок электронный.
Ноутбук.
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер.
Состав:
Блок электронный (встроенный в компьютер).
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
Принадлежности:
Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем.
Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем.
Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти).
Колонки акустические (активные).
Термопринтер.
Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
11.04.2023
26.60.12.123
119540
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB.
Состав:
Блок электронный.
Ноутбук.
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер.
Состав:
Блок электронный (встроенный в компьютер).
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
Принадлежности:
Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем.
Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем.
Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти).
Колонки акустические (активные).
Термопринтер.
Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
12.03.2018
26.60.12.123
119540
Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB.
Состав:
Блок электронный.
Ноутбук.
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер.
Состав:
Блок электронный (встроенный в компьютер).
Ключ электронный.
Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем.
Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем.
Кнопка регистрации шевеления плода (Кн).
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
Принадлежности:
Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем.
Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем.
Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти).
Колонки акустические (активные).
Термопринтер.
Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
01.11.2016
94 4280
119540
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- блок электронный (с кабелем USB);
- блок питания (с кабелем);
- программное обеспечение (на CD/DVD диске или флеш-памяти);
- ключ электронный HASP;
- гель для ультразвуковых исследований "Медиагель";
- зонд ультразвуковой 1,5 МГц (DPF 15) с ремнем;
- зонд ультразвуковой 2 МГц (DPF 2) с ремнем;
- зонд тензометрический (FTR) с ремнем;
- кнопка регистрации шевеления плода.
ФСР 2011/11475
22.07.2011
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)