ФСР 2011/11475

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11475
Наименование
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- блок электронный (с кабелем USB); - блок питания (с кабелем); - программное обеспечение (на CD/DVD диске или флеш-памяти); - ключ электронный HASP; - гель для ультразвуковых исследований "Медиагель"; - зонд ультразвуковой 1,5 МГц (DPF 15) с ремнем; - зонд ультразвуковой 2 МГц (DPF 2) с ремнем; - зонд тензометрический (FTR) с ремнем; - кнопка регистрации шевеления плода.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119540
СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119540
СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
11.04.2023
26.60.12.123
119540
Подробнее
Развернуть
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
12.03.2018
26.60.12.123
119540
Подробнее
Развернуть
Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
ФСР 2011/11475
01.11.2016
94 4280
119540
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
28.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)