Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015I. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 лунок).
II. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек).
III. Реагенты для амплификации:
1. Taq-полимераза - 0,02 мл, 4 пробирки.
2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3. 2х смесь ЛУ-Н - 0,2 мл, 4 пробирки.
4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
IV. Контроли:
1. К- - 0,06 мл , 4 пробирки.
2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4. Kwt+TБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
133940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 пробирок).
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек).
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-пoлимepaзa - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-H - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Кwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2018/7890
25.06.2021
21.20.23.110
329610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 пробирок)
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек)
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-пoлимepaзa - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-H - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Кwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2018/7890
21.11.2019
21.20.23.110
329610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 лунок).
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек).
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-полимераза - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-Н - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл , 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Kwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2018/7890
07.12.2018
21.20.23.110
329610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)