РЗН 2018/7890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 лунок).
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек).
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-полимераза - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-Н - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл , 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Kwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
329610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 пробирок).
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек).
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-пoлимepaзa - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-H - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Кwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2018/7890
25.06.2021
21.20.23.110
329610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015в составе:
1. Пробирка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 пробирок)
2. Крышка стрипованная - 128 шт. (16 стрипов по 8 крышек)
3. Реагенты для амплификации:
3.1. Taq-пoлимepaзa - 0,02 мл, 4 пробирки.
3.2. 2х смесь ЛУ-R - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.3. 2х смесь ЛУ-H - 0,2 мл, 4 пробирки.
3.4. Вода - 1,0 мл, 4 пробирки.
4. Контроли:
4.1. К- - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.2. К1+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.3. К2+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
4.4. Кwt+ТБ-1 - 0,06 мл, 4 пробирки.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2018/7890
21.11.2019
21.20.23.110
329610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)