Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 12651.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190).
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400).
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400).
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16530
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate
Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 12651.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190).
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400).
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
ФСЗ 2007/00962
02.12.2016
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9817
см. приложение
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)I.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit.
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge.
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
II.Адреса заводов-изготовителей:
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США,
Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA,
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания,
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
ФСЗ 2007/00962
23.07.2009
93 9817
—
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2007/00962
01.04.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)