ФСЗ 2007/00962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 12651.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190).
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400).
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400).
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00962
Дата РУ
02.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19789
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk СО10 2XQ, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 1.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144620
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144600
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298600
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144750
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 7.Датчик рН - pH Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274760
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 8.Датчик калия - Potassium Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202500
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264380
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310470
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 11.Референсный датчик - Reference Sensor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310470
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310470
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144750
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197320
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310420
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334980
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234830
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)I.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit.
2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2).
3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge.
4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.
5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.
6.Датчик натрия - Sodium Sensor.
7.Датчик рН - pH Sensor.
8.Датчик калия - Potassium Sensor.
9.Датчик кальция - Calcium Sensor.
10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.
11.Референсный датчик - Reference Sensor.
12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.
13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.
14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).
15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.
16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).
17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.
18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).
19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.
20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
II.Адреса заводов-изготовителей:
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США,
Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA,
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания,
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
ФСЗ 2007/00962
23.07.2009
93 9817
—
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2007/00962
01.04.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)