Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс цифровой CR для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и мамографических изображений с принадлежностями
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1638
Изготовитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт.
2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт.
3. Монитор сервера, не более 3 шт.
4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт.
5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт.
7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт.
8. Программное обеспечение для рабочего места врача.
9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт.
10. Источник бесперебойного питания дигитайзера.
11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт.
12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт.
13. Кассетодержатель на 3 кассеты.
14. Стойка для кассетодержателя.
15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя.
16. Медный фильтр для калибровки системы.
17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
18. Кабели сетевые, не более 15 шт.
19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт.
20. Предохранители, не более 8 шт.
21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт.
22. Техническая документация.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Компакт-диск с документацией.
25. Компакт-диск c программным обеспечением.
26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
РЗН 2015/2731
09.07.2020
ООО "АГФА"
26.60.11.113
260350
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт.
2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт.
3. Монитор сервера, не более 3 шт.
4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт.
5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт.
7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт.
8. Программное обеспечение для рабочего места врача.
9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт.
10. Источник бесперебойного питания дигитайзера.
11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт.
12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт.
13. Кассетодержатель на 3 кассеты.
14. Стойка для кассетодержателя.
15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя.
16. Медный фильтр для калибровки системы.
17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
18. Кабели сетевые, не более 15 шт.
19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт.
20. Предохранители, не более 8 шт.
21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт.
22. Техническая документация.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Компакт-диск с документацией.
25. Компакт-диск c программным обеспечением.
26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
РЗН 2015/2731
12.12.2018
ООО "АГФА"
26.60.11.130
260350
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и
архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI.Базовый состав:
1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II.Принадлежности:
1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт.
2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт.
3. Монитор сервера, не более 3 шт.
4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт.
5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт.
7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт.
8. Программное обеспечение для рабочего места врача.
9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт.
10. Источник бесперебойного питания дигитайзера.
11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт.
12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт.
13. Кассетодержатель на 3 кассеты.
14. Стойка для кассетодержателя.
15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя.
16. Медный фильтр для калибровки системы.
17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
18. Кабели сетевые, не более 15 шт.
19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт.
20. Предохранители, не более 8 шт.
21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт.
22. Техническая документация.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Компакт-диск с документацией.
25. Компакт-диск c программным обеспечением.
26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
РЗН 2015/2731
11.06.2015
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)