РЗН 2015/2731

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2731
Наименование
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и
архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI.Базовый состав:
1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II.Принадлежности:
1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт.
2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт.
3. Монитор сервера, не более 3 шт.
4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт.
5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт.
7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт.
8. Программное обеспечение для рабочего места врача.
9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт.
10. Источник бесперебойного питания дигитайзера.
11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт.
12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт.
13. Кассетодержатель на 3 кассеты.
14. Стойка для кассетодержателя.
15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя.
16. Медный фильтр для калибровки системы.
17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
18. Кабели сетевые, не более 15 шт.
19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт.
20. Предохранители, не более 8 шт.
21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт.
22. Техническая документация.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Компакт-диск с документацией.
25. Компакт-диск c программным обеспечением.
26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
Номер РУ
РЗН 2015/2731
Дата РУ
11.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7042
Изготовитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str. 1, 82380 Piesenberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281260
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI. Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией. 5. Компакт-диск c программным обеспечением. 6. Техническая документация. II. Принадлежности: 1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт. 2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт. 3. Монитор сервера, не более 3 шт. 4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт. 5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт. 7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт. 8. Программное обеспечение для рабочего места врача. 9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт. 10. Источник бесперебойного питания дигитайзера. 11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт. 12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт. 13. Кассетодержатель на 3 кассеты. 14. Стойка для кассетодержателя. 15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя. 16. Медный фильтр для калибровки системы. 17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 18. Кабели сетевые, не более 15 шт. 19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт. 20. Предохранители, не более 8 шт. 21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт. 22. Техническая документация. 23. Руководство по эксплуатации. 24. Компакт-диск с документацией. 25. Компакт-диск c программным обеспечением. 26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
РЗН 2015/2731
09.07.2020
ООО "АГФА"
26.60.11.113
260350
Подробнее
Развернуть
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI. Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией. 5. Компакт-диск c программным обеспечением. 6. Техническая документация. II. Принадлежности: 1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт. 2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт. 3. Монитор сервера, не более 3 шт. 4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт. 5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт. 7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт. 8. Программное обеспечение для рабочего места врача. 9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт. 10. Источник бесперебойного питания дигитайзера. 11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт. 12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт. 13. Кассетодержатель на 3 кассеты. 14. Стойка для кассетодержателя. 15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя. 16. Медный фильтр для калибровки системы. 17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 18. Кабели сетевые, не более 15 шт. 19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт. 20. Предохранители, не более 8 шт. 21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт. 22. Техническая документация. 23. Руководство по эксплуатации. 24. Компакт-диск с документацией. 25. Компакт-диск c программным обеспечением. 26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
РЗН 2015/2731
12.12.2018
ООО "АГФА"
26.60.11.130
260350
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)