Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализаторы качества спермы, с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), базовый состав:
1. Держатель слайдов.
2. Кабель сетевой.
3. Бумага для принтера, 1 рул.
4. Кабель соединительный.
5. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
6. Кассеты для принтера.
7. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптеры для слайдов - не более 12 шт.
2. Материал контрольный QwikCheck Beads - не более 10 фл.
3. Тест-полоски QwikCheck Test Strips- не более 10 уп.
4. Раствор для разведения спермы QwikCheck Dilution Kit - не более 10 фл.
5. Раствор для разжижения спермы QwikCheck Liquefaction Kit - не более 60 уп.
6. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
7. Стекла предметные - не более 10 уп.
8. Стекла покровные - не более 10 уп.
9. Программное обеспечение V-Sperm III.
10. Ключ к программе.
11. Программное обеспечение Vision Sperm.
12. Видеокабель RCA.
13. Устройство видеозахвата USB.
14. USB ключ.
15. Адаптер сетевой.
16. Кабель USB.
17. Чехол защитный.
II. Анализатор качества спермы QwickCheck Gold (КвикЧек Голд), базовый состав:
1. Кабель сетевой.
2. Бумага для принтера, 1 рул.
3. Кассета для принтера.
4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптеры для слайдов - не более 12 шт.
2. Материал контрольный QwikCheck Beads - не более 10 фл.
3. Тест-полоски QwikCheck Test Strips- не более 10 уп.
4. Раствор для разведения спермы QwikCheck Dilution Kit - не более 10 фл.
5. Раствор для разжижения спермы QwikCheck Liquefaction Kit - не более 60 уп.
6. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
7. Стекла предметные - не более 10 уп.
8. Стекла покровные - не более 10 уп.
9. Программное обеспечение Vision Sperm.
10. Видеокабель RCA.
11. Адаптер сетевой.
12. Кабель USB.
13. Чехол защитный.
1. Держатель слайдов.
2. Кабель сетевой.
3. Бумага для принтера, 1 рул.
4. Кабель соединительный.
5. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
6. Кассеты для принтера.
7. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптеры для слайдов - не более 12 шт.
2. Материал контрольный QwikCheck Beads - не более 10 фл.
3. Тест-полоски QwikCheck Test Strips- не более 10 уп.
4. Раствор для разведения спермы QwikCheck Dilution Kit - не более 10 фл.
5. Раствор для разжижения спермы QwikCheck Liquefaction Kit - не более 60 уп.
6. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
7. Стекла предметные - не более 10 уп.
8. Стекла покровные - не более 10 уп.
9. Программное обеспечение V-Sperm III.
10. Ключ к программе.
11. Программное обеспечение Vision Sperm.
12. Видеокабель RCA.
13. Устройство видеозахвата USB.
14. USB ключ.
15. Адаптер сетевой.
16. Кабель USB.
17. Чехол защитный.
II. Анализатор качества спермы QwickCheck Gold (КвикЧек Голд), базовый состав:
1. Кабель сетевой.
2. Бумага для принтера, 1 рул.
3. Кассета для принтера.
4. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптеры для слайдов - не более 12 шт.
2. Материал контрольный QwikCheck Beads - не более 10 фл.
3. Тест-полоски QwikCheck Test Strips- не более 10 уп.
4. Раствор для разведения спермы QwikCheck Dilution Kit - не более 10 фл.
5. Раствор для разжижения спермы QwikCheck Liquefaction Kit - не более 60 уп.
6. Набор очищающий:
- капилляр очищающий - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая;
- раствор очищающий, 30 мл.
7. Стекла предметные - не более 10 уп.
8. Стекла покровные - не более 10 уп.
9. Программное обеспечение Vision Sperm.
10. Видеокабель RCA.
11. Адаптер сетевой.
12. Кабель USB.
13. Чехол защитный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16331
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Изготовитель
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
216900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
West Medica Productions-und Handels GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Кабель RS232 - 1 шт.
3. Переходник USB RS232 - 1 шт.
4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 флак.
5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:
1. Бумага для принтера - 1 рул.
2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 фл.
4. Кассета для принтера - 1 шт.
5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.
6. Ключ USB к программе - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель RS232 - 1 шт.
9. Видеокабель - 1 шт.
10. Переходник USB RS232 - 1 шт.
11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.
12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):
1. Держатель слайдов - не более 3 шт.
РЗН 2017/6458
04.02.2020
ООО "Медика Продакт"
26.60.12.119
216900
Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Кабель RS232 - 1 шт.
3. Переходник USB RS232 - 1 шт.
4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 флак.
5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:
1. Бумага для принтера - 1 рул.
2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 фл.
4. Кассета для принтера - 1 шт.
5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.
6. Ключ USB к программе - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель RS232 - 1 шт.
9. Видеокабель - 1 шт.
10. Переходник USB RS232 - 1 шт.
11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.
12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):
1. Держатель слайдов - не более 3 шт.
РЗН 2017/6458
09.11.2017
ООО "Медика Продакт"
26.60.12.119
216900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)