РЗН 2017/6458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Кабель RS232 - 1 шт.
3. Переходник USB RS232 - 1 шт.
4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 флак.
5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:
1. Бумага для принтера - 1 рул.
2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 фл.
4. Кассета для принтера - 1 шт.
5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.
6. Ключ USB к программе - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель RS232 - 1 шт.
9. Видеокабель - 1 шт.
10. Переходник USB RS232 - 1 шт.
11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.
12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):
1. Держатель слайдов - не более 3 шт.
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Кабель RS232 - 1 шт.
3. Переходник USB RS232 - 1 шт.
4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 флак.
5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:
1. Бумага для принтера - 1 рул.
2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 фл.
4. Кассета для принтера - 1 шт.
5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.
6. Ключ USB к программе - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель RS232 - 1 шт.
9. Видеокабель - 1 шт.
10. Переходник USB RS232 - 1 шт.
11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.
12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):
1. Держатель слайдов - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6458
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22477
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Изготовитель
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
216900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216900
I. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216900
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностямиI. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Кабель RS232 - 1 шт.
3. Переходник USB RS232 - 1 шт.
4. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 флак.
5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе:
1. Бумага для принтера - 1 рул.
2. Набор очищающий - 1 уп., в составе:
- капилляры очищающие - 25 шт.;
- капилляры высушивающие - 25 шт.;
- кисточка очищающая - 1 шт.;
- раствор очищающий - 1 фл.
4. Кассета для принтера - 1 шт.
5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт.
6. Ключ USB к программе - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель RS232 - 1 шт.
9. Видеокабель - 1 шт.
10. Переходник USB RS232 - 1 шт.
11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт.
12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В):
1. Держатель слайдов - не более 3 шт.
РЗН 2017/6458
04.02.2020
ООО "Медика Продакт"
26.60.12.119
216900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)