Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик Freestyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы Freestyle Libre с принадлежностямиПринадлежностИ6
1. Футляр датчика - 1 шт.
2. Аппликатор датчика - 1 шт.
3. Спиртовой тампон - 1 шт.
4. Краткое руководство - 1 шт.
1. Футляр датчика - 1 шт.
2. Аппликатор датчика - 1 шт.
3. Спиртовой тампон - 1 шт.
4. Краткое руководство - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16171
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, ABBOTT DIABETES CARE LIMITED, RANGE ROAD WITNEY OXON OX29 OYL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, ABBOTT DIABETES CARE LIMITED, RANGE ROAD WITNEY OXON OX29 OYL, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road Witney Oxon 0X29 OYL, UK
2. Sanmina Corporation Ireland Ltd., Rathealy Road Fermoy Co. Cork, Ireland
3. Synergy Health Ireland Ltd., IDA Business & Technology Park Sragh, Tullamore Co. Offaly, Ireland
4. Reliance Medical LTD., Radnon Park Trading Estate Congleton, Cheshire CW 12 4XP, UK
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик FreeStyle Libre - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Приложение FreeStyle LibreLink (при необходимости).
7. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).
8. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
РЗН 2018/6764
23.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.129
269540
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6764
11.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300910
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Спиртовой тампон - 2 шт.
5. Вкладыш - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6764
12.03.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300910
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Спиртовой тампон - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6764
24.01.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)