РЗН 2018/6764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6764
Дата РУ
11.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47461
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, OX29 0YL, UK.
2. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland.
3. Synergy Health Ireland Ltd (Synergy Health - AST - Ireland), IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
4. West, Dublin Tech Group Europe Limited (t/a West),, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland.
5. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик FreeStyle Libre - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Приложение FreeStyle LibreLink (при необходимости).
7. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).
8. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
РЗН 2018/6764
23.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.129
269540
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Спиртовой тампон - 2 шт.
5. Вкладыш - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6764
12.03.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300910
Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Датчик - 1 шт.
2. Футляр датчика - 1 шт.
3. Аппликатор датчика - 1 шт.
4. Спиртовой тампон - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6764
24.01.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)