Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-«ГЛОБУС» по ТУ 9441-003-22221983-2004в составе:
1. Аппарат (основной блок).
2. Диск с программным обеспечением.
3. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса.
4. Инструкция по применению.
5. Кабель USB 2.0 АВ.
6. Методика поверки Комплексов.
7. Паспорт.
8. Манжеты LD-Cuff: N1LR, N1A, NIC (ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г., производитель: «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», Сингапур).
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
Элемент питания АА- 5 шт.
1. Аппарат (основной блок).
2. Диск с программным обеспечением.
3. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса.
4. Инструкция по применению.
5. Кабель USB 2.0 АВ.
6. Методика поверки Комплексов.
7. Паспорт.
8. Манжеты LD-Cuff: N1LR, N1A, NIC (ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г., производитель: «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», Сингапур).
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
Элемент питания АА- 5 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16120
Изготовитель
ООО "ГЛОБУС"
Фактический адрес изготовителя
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45а
Юридический адрес изготовителя
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45а
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2б
Вид
156940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГЛОБУС", 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004I. Состав:
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт.
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур):
- NILR- 1 шт.;
- NIA - 1 шт.;
- NIC - 1 шт.
3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт.
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт.
5. Методика поверки Комплекса - 1 шт.
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт.
8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт.
9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА - 5 шт.
2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15? экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт.
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
РЗН 2017/6582
15.12.2017
26.60.12.129
156940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)