РЗН 2017/6582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6582
Наименование
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004I. Состав:
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт.
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур):
- NILR- 1 шт.;
- NIA - 1 шт.;
- NIC - 1 шт.
3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт.
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт.
5. Методика поверки Комплекса - 1 шт.
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт.
8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт.
9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА - 5 шт.
2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15? экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт.
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт.
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур):
- NILR- 1 шт.;
- NIA - 1 шт.;
- NIC - 1 шт.
3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт.
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт.
5. Методика поверки Комплекса - 1 шт.
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт.
8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт.
9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА - 5 шт.
2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15? экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт.
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6582
Дата РУ
15.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22771
Изготовитель
ООО "ГЛОБУС"
Фактический адрес изготовителя
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Юридический адрес изготовителя
308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
156940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГЛОБУС", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)