Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа в составе:
1. Зонд калибра 15FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR.
6. Зажим зонда.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR, 5 шт./уп. - до 10 упаковок.
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа в составе:
1. Зонд калибра 20 FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR.
6. Зажим зонда.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR, 5 шт./уп. - до 10 упаковок.
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа в составе:
1. Зонд калибра 15FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR.
6. Зажим зонда.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR, 5 шт./уп. - до 10 упаковок.
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа в составе:
1. Зонд калибра 20 FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR.
6. Зажим зонда.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR, 5 шт./уп. - до 10 упаковок.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16018
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Изготовитель
"ЭббВи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3610
Класс риска
2б
Вид
268590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA.
2. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie к/ Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/ Miekinia, Poland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 15FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 20 FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
РЗН 2020/9545
20.01.2020
ООО "ЭббВи"
22.21.29.120
268590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)