РЗН 2020/9545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9545
Наименование
Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 15FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 20 FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 15FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
1. Зонд калибра 20 FR.
2. Скальпель одноразовый.
3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном.
4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером.
5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR.
6. Зажим зонда.
7. Стикеры пациента - 4 шт.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2020/9545
Дата РУ
20.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31501
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Изготовитель
"ЭббВи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Класс риска
2б
Вид
268590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA.
2. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268590
I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268590
II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)