Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой D1G1TRIMАппарат слуховой цифровой DIGITRIM, варианты исполнения:
DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 Р, DIGITRIM 12 Р BG, DIGITRIM 12 ХР, DIGITRIM 12 ХР BG, DIGITRIM 13 Р, DIGITRIM 13 Р BG, DIGITRIM 13 ХР, DIGITRIM 13 ХР BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG
Номер РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностямиВарианты исполнения:
XTM S P6, XTM M P6, XTM P P6, XTM XP P6, XTM S P4, XTM P P4, XTM XP P4, XTM P A4, XTM XP A4, STF P T3, STF XP T3, STF P T1.
Принадлежности:
1. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке;
2. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке;
3. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке;
4. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке;
5. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке;
6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке;
7. Адаптеры для программирования слуховых аппаратов, типоразмеры 13, 312;
8. Башмак для программирования 13, 675.
ФСЗ 2008/03353
05.02.2018
ООО "АСТ"
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностямиВарианты исполнения:
XTM S P6, XTM M P6, XTM P P6, XTM XP P6, XTM S P4, XTM P P4, XTM XP P4, XTM P A4, XTM XP A4, STF P T3, STF XP T3, STF P T1.
Принадлежности:
1. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке;
2. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке;
3. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке;
4. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке;
5. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке;
6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке;
7. Адаптеры для программирования слуховых аппаратов, типоразмеры 13, 312;
8. Башмак для программирования 13, 675.
ФСЗ 2008/03353
23.05.2017
ООО "КЛС"
32.50.21.121
228560
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIMварианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
ФСЗ 2008/03353
30.09.2016
ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"
94 4480
228560
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM, варианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
II. Организация-изготовитель:
- SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2008/03353
18.08.2011
94 4480
—
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM, исполнения:
DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
II. Организация-изготовитель:
- Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2008/03353
22.12.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)