ФСЗ 2008/03353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностямиВарианты исполнения:
XTM S P6, XTM M P6, XTM P P6, XTM XP P6, XTM S P4, XTM P P4, XTM XP P4, XTM P A4, XTM XP A4, STF P T3, STF XP T3, STF P T1.
Принадлежности:
1. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке;
2. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке;
3. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке;
4. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке;
5. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке;
6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке;
7. Адаптеры для программирования слуховых аппаратов, типоразмеры 13, 312;
8. Башмак для программирования 13, 675.
XTM S P6, XTM M P6, XTM P P6, XTM XP P6, XTM S P4, XTM P P4, XTM XP P4, XTM P A4, XTM XP A4, STF P T3, STF XP T3, STF P T1.
Принадлежности:
1. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке;
2. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке;
3. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке;
4. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке;
5. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке;
6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке;
7. Адаптеры для программирования слуховых аппаратов, типоразмеры 13, 312;
8. Башмак для программирования 13, 675.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03353
Дата РУ
23.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23823
Заявитель
ООО "КЛС"
Фактический адрес заявителя
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Юридический адрес заявителя
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Изготовитель
"Sivantos GmbH"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959, Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностямиВарианты исполнения:
XTM S P6, XTM M P6, XTM P P6, XTM XP P6, XTM S P4, XTM P P4, XTM XP P4, XTM P A4, XTM XP A4, STF P T3, STF XP T3, STF P T1.
Принадлежности:
1. Трубки тонкие звукопроводящие для слухопротезирования, размеров 1, 2, 3, 4, 5, 6 правые/левые (CXX THIN TUBE) - до 15 штук в упаковке;
2. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеров 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL OPEN) - до 20 штук в упаковке;
3. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED not FULL) - до 20 штук в упаковке;
4. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8-12 мм (LIFE TIP REFILL SEMI-OPEN) - до 20 шт. в упаковке;
5. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеров 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL DOUBLE) - до 20 шт. в упаковке;
6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке;
7. Адаптеры для программирования слуховых аппаратов, типоразмеры 13, 312;
8. Башмак для программирования 13, 675.
ФСЗ 2008/03353
05.02.2018
ООО "АСТ"
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIMварианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
ФСЗ 2008/03353
30.09.2016
ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"
94 4480
228560
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM, варианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
II. Организация-изготовитель:
- SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2008/03353
18.08.2011
94 4480
—
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM, исполнения:
DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
II. Организация-изготовитель:
- Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2008/03353
22.12.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)