Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D ОСТ, с принадлежностямиI.Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT, варианты исполнения: 3D OCT-1, 3D OCT-2000 FA plus:
I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, в составе:
1.Основной блок 3D OCT-1.
2.Кабель питания.
3.LAN
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. ? не более 10 уп.
5.Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
6.Стилус для сенсорного монитора.
7.Насадка на упор для лба.
8.Метка внешняя фиксационная.
9.Кейс для принадлежностей.
10.Чехол противопыльный.
11.Салфетка для протирки оптики.кабель.
II.Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-2000 FA plus, в составе:
1. Основной блок 3D OCT-2000 FA plus;
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Предохранители плавкие, 2шт.
5. Крышки металлические, 2шт.
6. Винты крепежные для крышек металлические, 4шт.
7. Скоба предохранительная.
8. Инструмент для сборки.
9. Инструкция пользователя.
10. Стилус для сенсорного монитора.
11. Насадка на упор для лба.
12. Метка внешняя фиксационная.
13. Кейс для принадлежностей.
14. Чехол противопыльный.
15. Салфетка для протирки оптики.кабель.
III.Принадлежности:
8.Стол инструментальный с двумя колоннами
I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, в составе:
1.Основной блок 3D OCT-1.
2.Кабель питания.
3.LAN
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. ? не более 10 уп.
5.Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
6.Стилус для сенсорного монитора.
7.Насадка на упор для лба.
8.Метка внешняя фиксационная.
9.Кейс для принадлежностей.
10.Чехол противопыльный.
11.Салфетка для протирки оптики.кабель.
II.Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-2000 FA plus, в составе:
1. Основной блок 3D OCT-2000 FA plus;
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Предохранители плавкие, 2шт.
5. Крышки металлические, 2шт.
6. Винты крепежные для крышек металлические, 4шт.
7. Скоба предохранительная.
8. Инструмент для сборки.
9. Инструкция пользователя.
10. Стилус для сенсорного монитора.
11. Насадка на упор для лба.
12. Метка внешняя фиксационная.
13. Кейс для принадлежностей.
14. Чехол противопыльный.
15. Салфетка для протирки оптики.кабель.
III.Принадлежности:
8.Стол инструментальный с двумя колоннами
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15947
Заявитель
ООО "Борг Медикал"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, а/я 134
Юридический адрес заявителя
127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan (Топкон Корпорейшен, 75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку, Токио, 174-8580, Япония)
2. Topcon Yamagata Co., LTD., West Factory, 270 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan. (Топкон Ямагата Ко., ЛТД., Западное предприятие, 270 Оадза-Урусияма, Ямагата-си, Ямагата-кен, 990-2196, Япония
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок 3D ОСТ-1.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
II. Принадлежности:
1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
3. Стилус для сенсорного монитора.
4. Насадка на упор для лба.
5. Метка внешняя фиксационная.
6. Кейс для принадлежностей.
7. Чехол противопыльный.
8. Салфетка для протирки оптики.
РЗН 2017/6522
30.11.2017
ООО "Тринити Медикал Системс"
26.60.12.119
227970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)