РЗН 2017/6522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6522
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок 3D ОСТ-1.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
II. Принадлежности:
1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
3. Стилус для сенсорного монитора.
4. Насадка на упор для лба.
5. Метка внешняя фиксационная.
6. Кейс для принадлежностей.
7. Чехол противопыльный.
8. Салфетка для протирки оптики.
1. Основной блок 3D ОСТ-1.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
II. Принадлежности:
1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
3. Стилус для сенсорного монитора.
4. Насадка на упор для лба.
5. Метка внешняя фиксационная.
6. Кейс для принадлежностей.
7. Чехол противопыльный.
8. Салфетка для протирки оптики.
Номер РУ
РЗН 2017/6522
Дата РУ
30.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22834
Заявитель
ООО "Тринити Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 9А, пом. 017
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.
2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
фтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)