Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830.
2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840.
3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850.
4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860.
II. Принадлежности:
1. Стол инструментальный.
2. Накладка для стола инструментального.
3. Принтер специальный.
4. Изолятор сетевой.
5. Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 10 шт.).
6. Адаптер сетевой беспроводной.
7. Внешний жесткий диск.
8. Клавиатура специальная.
9. Манипулятор типа «мышь» специальный.
10. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
11. Инструкция пользователя.
12. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).
13. Лампа проекционная (не более 2 шт.).
14. Салфетки антистатические (не более 10 уп.).
15. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
16. Повязка на глаз (не более 2 шт.).
17. Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
18. Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.).
19. Держатель пробной линзы (не более 2 шт.).
20. Держатель пробной линзы ручной.
1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830.
2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840.
3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850.
4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860.
II. Принадлежности:
1. Стол инструментальный.
2. Накладка для стола инструментального.
3. Принтер специальный.
4. Изолятор сетевой.
5. Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 10 шт.).
6. Адаптер сетевой беспроводной.
7. Внешний жесткий диск.
8. Клавиатура специальная.
9. Манипулятор типа «мышь» специальный.
10. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
11. Инструкция пользователя.
12. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).
13. Лампа проекционная (не более 2 шт.).
14. Салфетки антистатические (не более 10 уп.).
15. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
16. Повязка на глаз (не более 2 шт.).
17. Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
18. Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.).
19. Держатель пробной линзы (не более 2 шт.).
20. Держатель пробной линзы ручной.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13171
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Адрес
5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830, базовый состав:
1.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830.
1.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
1.3 Инструкция пользователя.
1.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
1.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
1.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
1.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
1.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
1.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840, базовый состав;
2.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840.
2.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
2.3 Инструкция пользователя.
2.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
2.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
2.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
2.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
2.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
2.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850, базовый состав:
3.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850.
3.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
3.3 Инструкция пользователя.
3.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
3.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
3.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
3.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
3.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
3.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860, базовый состав:
4.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860.
4.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
4.3 Инструкция пользователя.
4.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
4.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
4.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
4.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
4.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
4.9 Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.).
4.10 Держатель пробной линзы (не более 2 шт.).
4.11 Держатель пробной линзы ручной.
4.12 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
Принадлежности медицинского изделия:
1. Стол инструментальный.
2. Принтер специальный.
3. Изолятор сетевой.
4. Кабели соединительные, электропитания для стола инструментального, принтера специального (не более 6 шт.).
5. Инструкция пользователя для стола инструментального.
6. Адаптер сетевой беспроводной.
7. Внешний жесткий диск.
8. Клавиатура специальная.
9. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).
РЗН 2016/5058
08.10.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.60.12.119
216690
Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830, базовый состав:
1.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830.
1.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
1.3 Инструкция пользователя.
1.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
1.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
1.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
1.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
1.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
1.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840, базовый состав;
2.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840.
2.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
2.3 Инструкция пользователя.
2.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
2.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
2.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
2.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
2.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
2.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850, базовый состав:
3.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850.
3.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
3.3 Инструкция пользователя.
3.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
3.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
3.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
3.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
3.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
3.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860, базовый состав:
4.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860.
4.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
4.3 Инструкция пользователя.
4.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
4.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
4.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
4.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
4.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
4.9 Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.).
4.10 Держатель пробной линзы (не более 2 шт.).
4.11 Держатель пробной линзы ручной.
4.12 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
Принадлежности медицинского изделия:
1. Стол инструментальный.
2. Принтер специальный.
3. Изолятор сетевой.
4. Кабели соединительные, электропитания для стола инструментального, принтера специального (не более 6 шт.).
5. Инструкция пользователя для стола инструментального.
6. Адаптер сетевой беспроводной.
7. Внешний жесткий диск.
8. Клавиатура специальная.
9. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).
РЗН 2016/5058
06.07.2017
ООО "ОПТЭК"
26.60.12.119
216690
Периметр автоматический серии Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830, базовый состав:
1.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 830.
1.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
1.3 Инструкция пользователя.
1.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
1.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
1.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
1.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
1.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
1.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
2. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840, базовый состав;
2.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 840.
2.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
2.3 Инструкция пользователя.
2.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
2.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
2.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
2.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
2.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
2.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
3. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850, базовый состав:
3.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 850.
3.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
3.3 Инструкция пользователя.
3.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
3.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
3.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
3.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
3.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
3.9 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
4. Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860, базовый состав:
4.1 Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3) 860.
4.2 Кабели сетевые, соединительные, электропитания (не более 4 шт.).
4.3 Инструкция пользователя.
4.4 Лампа проекционная (не более 2 шт.).
4.5 Повязка на глаз (не более 2 шт.).
4.6 Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
4.7 Салфетки антистатические (не более 2 шт.).
4.8 Кнопка отклика пациента (не более 2 шт.).
4.9 Пробная линза Liquid Trial Lens (не более 2 шт.).
4.10 Держатель пробной линзы (не более 2 шт.).
4.11 Держатель пробной линзы ручной.
4.12 Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)
II. Принадлежности медицинского изделия:
1. Стол инструментальный.
2. Принтер специальный.
3. Изолятор сетевой.
4. Кабели соединительные, электропитания для стола инструментального, принтера специального (не более 6 шт.).
5. Инструкция пользователя для стола инструментального.
6. Адаптер сетевой беспроводной.
7. Внешний жесткий диск.
8. Клавиатура специальная.
9. Фильтр воздушный (не более 2 шт.).
РЗН 2016/5058
29.11.2016
ООО "ОПТЭК"
94 4240
216690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)