Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, различных вариантов исполнения с принадлежностямиI. Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, варианты исполнения:
1. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М2;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
2. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М3;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
3. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М4;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
II. Принадлежности:
1. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
2. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
3. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
4. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 3/8 x 3/32 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
5. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 3/16 X 1/16».
6. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/4 X 1/16».
7. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/4 X 3/32».
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 3/8 X 3/32».
9. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/2 X 3/32».
10. Модуль газоанализирующий низкопоточный «GAS PaO2 PaCO2», в составе:
- Модуль газоанализатора;
- Модуль выпускной;
- Блок монтажный;
- Кронштейн.
11. Модуль газоанализирующий высокопоточный «GAS PaO2 PaCO2», в составе:
- Модуль газоанализатора;
- Модуль выпускной;
- Блок монтажный;
- Кронштейн.
12. Кабель-переходник usb/rs 232.
13. Комплект «WORKSTATION SPSWS01» быстрой установки монитора, в составе:
- Рычаг несущий;
- Блок питания;
- Кабель питания;
- Отвёртка;
- Документация по продукции.
1. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М2;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
2. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М3;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
3. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе:
- Монитор для определения параметров крови М4;
- Блок питания;
- Отвёртка;
- Карта SD;
- Кабель питания;
- Рычаг несущий;
- Документация по продукции.
II. Принадлежности:
1. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
2. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
3. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
4. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина «System 3/8 x 3/32 HCT/SvO2 SaO2», в составе:
- Сенсор;
- Держатели, не более 20 шт.
5. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 3/16 X 1/16».
6. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/4 X 1/16».
7. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/4 X 3/32».
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 3/8 X 3/32».
9. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов «Flow & Emboli 1/2 X 3/32».
10. Модуль газоанализирующий низкопоточный «GAS PaO2 PaCO2», в составе:
- Модуль газоанализатора;
- Модуль выпускной;
- Блок монтажный;
- Кронштейн.
11. Модуль газоанализирующий высокопоточный «GAS PaO2 PaCO2», в составе:
- Модуль газоанализатора;
- Модуль выпускной;
- Блок монтажный;
- Кронштейн.
12. Кабель-переходник usb/rs 232.
13. Комплект «WORKSTATION SPSWS01» быстрой установки монитора, в составе:
- Рычаг несущий;
- Блок питания;
- Кабель питания;
- Отвёртка;
- Документация по продукции.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12918
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Спектрум Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2б
Вид
135280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М2.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Эксплуатационная документация.
II. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М3.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация.
III. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М4.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости).
9. Модуль газоанализирующий низкопоточный "GAS РаO2 РаСO2" (при необходимости), в составе:
- модуль газоанализатора;
- модуль выпускной;
- блок монтажный;
- кронштейн;
и/или Модуль газоанализирующий высокопоточный "GAS РаО2 РаСО2" (при необходимости), в составе:
- модуль газоанализатора;
- модуль выпускной;
- блок монтажный;
- кронштейн.
10. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Кабель-переходник usb/rs 232.
РЗН 2018/7002
05.04.2018
ООО "Медтроник"
26.60.12.124
115660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)