РЗН 2018/7002

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7002
Наименование
Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М2.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Эксплуатационная документация.
II. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М3.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация.
III. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе:
1. Монитор для определения параметров крови М4.
2. Блок питания.
3. Отвёртка.
4. Карта SD.
5. Кабель питания.
6. Рычаг несущий.
7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.;
и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе:
- сенсор;
- держатели, не более 20 шт.
8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости);
и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости).
9. Модуль газоанализирующий низкопоточный "GAS РаO2 РаСO2" (при необходимости), в составе:
- модуль газоанализатора;
- модуль выпускной;
- блок монтажный;
- кронштейн;
и/или Модуль газоанализирующий высокопоточный "GAS РаО2 РаСО2" (при необходимости), в составе:
- модуль газоанализатора;
- модуль выпускной;
- блок монтажный;
- кронштейн.
10. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Кабель-переходник usb/rs 232.
Номер РУ
РЗН 2018/7002
Дата РУ
05.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25801
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Спектрум Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
115660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115660
I. Монитор для определения параметров крови, модель М2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115660
II. Монитор для определения параметров крови, модель М3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115660
III. Монитор для определения параметров крови, модель М4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)