null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D020, D021.
2. INOGEN ЕЕ ICD: модели- D140, D141.
II. Принадлежности:
1. Заглушка порта (не более 10 шт.).
2. Отвертка (не более 5 шт.).

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12502

Заявитель

ООО "Кардиомедикс"

Фактический адрес заявителя

101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40

Юридический адрес заявителя

119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39

Изготовитель

"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"

Фактический адрес изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Адрес

1. Boston Scientific Company, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента.

РЗН 2017/6633

30.05.2024

ООО "РК"

26.60.13.130

210150

Развернуть