Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, расходные материа и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest)
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest)
4. Исследование Gplb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest)
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest)
6. Простагландин (Prostaglandin El)
7. Gpllb/Illa антагонист (GplIb/IIIa Antagonist)
8. Набор жидких контролей (Liquid Control Set)
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest)
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest)
4. Исследование Gplb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest)
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest)
6. Простагландин (Prostaglandin El)
7. Gpllb/Illa антагонист (GplIb/IIIa Antagonist)
8. Набор жидких контролей (Liquid Control Set)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12454
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Str 116, 68305, Mannheim, Germany
2. Hart Biologicals Ltd., Rivergreen Busine: Center, Queens Meadow, Hartlepool, TS^ 2D1, United Kingdom
3. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 1 82377 Penzberg, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest)
(вид 154170).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).
6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent) (вид 154170).
7. ASA реагент (ASA Reagent) (вид 154170).
8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent) (вид 154170).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells) (вид 324430).
11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes,
3,0 ml, 50 рсs)(вид 335090).
ФСЗ 2010/08286
26.10.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest) (вид 154170).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).
6. Простагландин (Prostaglandin E1) (вид 154170).
7. ASA контроль (ASA control) (вид 154170).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist) (вид 154170).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт (вид 324430).
11. Пробирка для забора крови с гирудином (двойная стенка) Премиум (система Vacutainer) 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (double wall) Premium (Vacutainer System) 3,0 ml, 50 pcs.
12. Пробирка для забора крови с гирудином (система Sarstedt) 4,5 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (Sarstedt System) 4,5 ml, 50 pcs.
ФСЗ 2010/08286
04.07.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest).
6. Простагландин (Prostaglandin E1).
7. ASA контроль (ASA control).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
11. Пробирка для забора крови с гирудином (двойная стенка) Премиум (система Vacutainer) 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (double wall) Premium (Vacutainer System) 3,0 ml, 50 pcs.
12. Пробирка для забора крови с гирудином (система Sarstedt) 4,5 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (Sarstedt System) 4,5 ml, 50 pcs.
ФСЗ 2010/08286
30.05.2011
93 9816
—
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора Вилебранда (RISTOtest).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоциитов (TRAPtest).
6. Простагландин (Prostaglandin E1).
7. ASA контроль (ASA control).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist).
9. Контроль жидкости (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
ФСЗ 2010/08286
19.11.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)