ФСЗ 2010/08286
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest)
(вид 154170).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).
6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent) (вид 154170).
7. ASA реагент (ASA Reagent) (вид 154170).
8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent) (вид 154170).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells) (вид 324430).
11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes,
3,0 ml, 50 рсs)(вид 335090).
(вид 154170).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).
6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent) (вид 154170).
7. ASA реагент (ASA Reagent) (вид 154170).
8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent) (вид 154170).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells) (вид 324430).
11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes,
3,0 ml, 50 рсs)(вид 335090).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08286
Дата РУ
26.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26400
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Hart Biologicals Ltd., 2 Rivergreen Business Center, Queens Meadow, Hartlepool, TS25 2D1, United Kingdom.
4. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str.32 4550 Kremsmuenster, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 7. ASA реагент (ASA Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154170
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335140
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335090
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate: 11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes, 3,0 ml, 50 рсs)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest) (вид 154170).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170).
6. Простагландин (Prostaglandin E1) (вид 154170).
7. ASA контроль (ASA control) (вид 154170).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist) (вид 154170).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт (вид 324430).
11. Пробирка для забора крови с гирудином (двойная стенка) Премиум (система Vacutainer) 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (double wall) Premium (Vacutainer System) 3,0 ml, 50 pcs.
12. Пробирка для забора крови с гирудином (система Sarstedt) 4,5 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (Sarstedt System) 4,5 ml, 50 pcs.
ФСЗ 2010/08286
04.07.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest).
6. Простагландин (Prostaglandin E1).
7. ASA контроль (ASA control).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist).
9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
11. Пробирка для забора крови с гирудином (двойная стенка) Премиум (система Vacutainer) 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (double wall) Premium (Vacutainer System) 3,0 ml, 50 pcs.
12. Пробирка для забора крови с гирудином (система Sarstedt) 4,5 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tube (Sarstedt System) 4,5 ml, 50 pcs.
ФСЗ 2010/08286
30.05.2011
93 9816
—
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest).
2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest).
3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest).
4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора Вилебранда (RISTOtest).
5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоциитов (TRAPtest).
6. Простагландин (Prostaglandin E1).
7. ASA контроль (ASA control).
8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist).
9. Контроль жидкости (Liquid Control Set).
10. Диспосистемы для измерений (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
ФСЗ 2010/08286
19.11.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)