Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностямиI. Состав:
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12429
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"НЕОМЕНД"
Фактический адрес изготовителя
, США, Neomend, 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Neomend, 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
3
Вид
319270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neomend, 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностямиI. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе:
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
РЗН 2017/6390
20.06.2024
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.199
319270
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностямиI. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе:
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
РЗН 2017/6390
22.11.2017
ООО "Бард Рус"
32.50.50.000
319270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)