РЗН 2017/6390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6390
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностямиI. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе:
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/6390
Дата РУ
20.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79734
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Неоменд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
319270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neomend, Inc., 60 Technology Dr. Irvine, CA 92618, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319270
I. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностямиI. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе:
1. Cтерильный комплект реактивов, в составе:
- картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл;
- картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг.
2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе:
- шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.;
- сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл;
- аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.;
- наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт.
2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт.
3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
РЗН 2017/6390
22.11.2017
ООО "Бард Рус"
32.50.50.000
319270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)