Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностямиОборудование эндоскопическое:
I. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 Помпа артроскопическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.2 Помпа гистероскопическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.3 Помпа урологическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.4 Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:
- Аппарат
- Инструкция пользователя
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм
- Переходник отсоса-ирригатора
- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой
- Плавкий предохранитель
- Сетевой кабель
1.5 Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:
- Аппарат
- Инструкция пользователя
- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра
- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр
- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
- Перфорирующая трубка
- Комплект силиконовых трубок
(4 шт.: 1 x 0,8 м LL ? гнездовой, 1 x 0,8 м LL ? штекерный; 2 x 2,5 м)
- Сетевой кабель
1.6 Помпа лапароскопическая «ECO» в составе:
- Аппарат
- Сетевой кабель
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации
- Предохранители 2 шт.
- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном
- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.
- Трубка с иглой
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
II. Принадлежности
1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый
2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый
3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый
4. Кабель сетевой
5. Предохранители
6. Держатель бутыли
7. Гидрофобный стерильный фильтр
8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая
9. Ножная педаль
10. Камера измерения давления, автоклавируемая
11. Защита мембраны
12. Канюля для аспирации/ ирригации, Ø5 мм, автоклавируемая
13. Канюля для аспирации/ ирригации, Ø10 мм, автоклавируемая
14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм
15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм
16. Одноразовый резервуар, 2л
17. Вакуумная крышка
I. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 Помпа артроскопическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.2 Помпа гистероскопическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.3 Помпа урологическая в составе:
- Аппарат
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.
- Инструкция пользователя
- Сетевой кабель
- Плавкие предохранители - 2 шт.
- Камера измерения давления
- Защитная мембрана
1.4 Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:
- Аппарат
- Инструкция пользователя
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм
- Переходник отсоса-ирригатора
- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой
- Плавкий предохранитель
- Сетевой кабель
1.5 Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:
- Аппарат
- Инструкция пользователя
- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра
- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр
- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
- Перфорирующая трубка
- Комплект силиконовых трубок
(4 шт.: 1 x 0,8 м LL ? гнездовой, 1 x 0,8 м LL ? штекерный; 2 x 2,5 м)
- Сетевой кабель
1.6 Помпа лапароскопическая «ECO» в составе:
- Аппарат
- Сетевой кабель
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации
- Предохранители 2 шт.
- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном
- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.
- Трубка с иглой
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
II. Принадлежности
1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый
2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый
3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый
4. Кабель сетевой
5. Предохранители
6. Держатель бутыли
7. Гидрофобный стерильный фильтр
8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая
9. Ножная педаль
10. Камера измерения давления, автоклавируемая
11. Защита мембраны
12. Канюля для аспирации/ ирригации, Ø5 мм, автоклавируемая
13. Канюля для аспирации/ ирригации, Ø10 мм, автоклавируемая
14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм
15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм
16. Одноразовый резервуар, 2л
17. Вакуумная крышка
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11269
Заявитель
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
Изготовитель
"Альгайер инструмент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Класс риска
2а
Адрес
Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Помпа артроскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
2. Помпа гистероскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
3. Помпа урологическая в составе:
- Аппарат:
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм;
- Переходник отсоса-ирригатора;
- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой;
- Плавкий предохранитель;
- Сетевой кабель.
5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра;
- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр;
- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.;
- Перфорирующая трубка;
- Комплект силиконовых трубок
(4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м);
- Сетевой кабель.
6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе:
- Аппарат;
- Сетевой кабель;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Предохранители 2 шт.;
- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном;
- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.;
- Трубка с иглой;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый.
2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
4. Кабель сетевой.
5. Предохранители.
6. Держатель бутыли.
7. Гидрофобный стерильный фильтр.
8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая.
9. Ножная педаль.
10. Камера измерения давления, автоклавируемая.
11. Защита мембраны.
12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая.
13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая.
14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
16. Одноразовый резервуар, 2л.
17. Вакуумная крышка.
РЗН 2017/5319
31.01.2017
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
94 4470
271650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)