РЗН 2017/5319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5319
Наименование
Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Помпа артроскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
2. Помпа гистероскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
3. Помпа урологическая в составе:
- Аппарат:
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм;
- Переходник отсоса-ирригатора;
- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой;
- Плавкий предохранитель;
- Сетевой кабель.
5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра;
- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр;
- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.;
- Перфорирующая трубка;
- Комплект силиконовых трубок
(4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м);
- Сетевой кабель.
6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе:
- Аппарат;
- Сетевой кабель;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Предохранители 2 шт.;
- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном;
- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.;
- Трубка с иглой;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый.
2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
4. Кабель сетевой.
5. Предохранители.
6. Держатель бутыли.
7. Гидрофобный стерильный фильтр.
8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая.
9. Ножная педаль.
10. Камера измерения давления, автоклавируемая.
11. Защита мембраны.
12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая.
13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая.
14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
16. Одноразовый резервуар, 2л.
17. Вакуумная крышка.
1. Помпа артроскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
2. Помпа гистероскопическая в составе:
- Аппарат;
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
3. Помпа урологическая в составе:
- Аппарат:
- Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.;
- Инструкция пользователя;
- Сетевой кабель;
- Плавкие предохранители - 2 шт.;
- Камера измерения давления;
- Защитная мембрана.
4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм;
- Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм;
- Переходник отсоса-ирригатора;
- Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой;
- Плавкий предохранитель;
- Сетевой кабель.
5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе:
- Аппарат;
- Инструкция пользователя;
- Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра;
- Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр;
- Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.;
- Перфорирующая трубка;
- Комплект силиконовых трубок
(4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м);
- Сетевой кабель.
6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе:
- Аппарат;
- Сетевой кабель;
- Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации;
- Предохранители 2 шт.;
- Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном;
- Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.;
- Трубка с иглой;
- Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый.
2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый.
4. Кабель сетевой.
5. Предохранители.
6. Держатель бутыли.
7. Гидрофобный стерильный фильтр.
8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая.
9. Ножная педаль.
10. Камера измерения давления, автоклавируемая.
11. Защита мембраны.
12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая.
13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая.
14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм.
16. Одноразовый резервуар, 2л.
17. Вакуумная крышка.
Номер РУ
РЗН 2017/5319
Дата РУ
31.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16678
Заявитель
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Изготовитель
"Альгайер Инструмент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
271650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
1. Помпа артроскопическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
2. Помпа гистероскопическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
3. Помпа урологическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
5. Помпа лапароскопическая «Purgator»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
6. Помпа лапароскопическая «ЕСО»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)