Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, Velure S800, с принадлежностями"Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, Velure S800, с принадлежностями":
I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный;
- Наконечник сканирующий.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
IV. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S800:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S800;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника;
14. Система охлаждения наконечника.
V. Принадлежности медицинского изделия «Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velurе S5, Velure S8, Velure S9, Velure S800, с принадлежностями»:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
I. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный;
- Наконечник сканирующий.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника.
IV. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S800:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S800;
2. Световоды, варианты исполнения:
- Световод - диаметр 200 мкм;
- Световод - диаметр 400 мкм;
- Световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- Наконечник - диаметр 0,3 мм;
- Наконечник - диаметр 0,5 мм;
- Наконечник - диаметр 1,0 мм;
- Наконечник - диаметр 1,5 мм;
- Наконечник - диаметр 2,0 мм;
- Наконечник - диаметр 2,5 мм;
- Наконечник - диаметр 3,0 мм;
- Наконечник - диаметр 4,0 мм;
- Наконечник - диаметр 8,0 мм;
- Наконечник - диаметр 12,0 мм;
- Наконечник универсальный.
4. Педаль;
5. Очки защитные, 2 шт.;
6. Кабель сетевой 230 В;
7. Ключи, 2 шт.;
8. Предохранители, 4 шт.;
9. Руководство пользователя;
10. Знак лазерной опасности;
11. Кейс для транспортировки;
12. Блокиратор дистанционный;
13. Держатель наконечника;
14. Система охлаждения наконечника.
V. Принадлежности медицинского изделия «Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velurе S5, Velure S8, Velure S9, Velure S800, с принадлежностями»:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10701
Заявитель
ООО "Джосмедика"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6
Изготовитель
"Лазеринг СРЛ "
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Lasering SRL, Via Staffette Partigiane nr. 54 - 41122 Modena Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Lasering SRL, Via Staffette Partigiane nr. 54 - 41122 Modena Italy
Класс риска
2б
Адрес
Via Staffette Partigiane, nr. 54 - 41122, Modena, Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S5 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S5.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный;
- наконечник сканирующий.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S8 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S8.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
III. Аппарат медицинский лазерный серии Velure, вариант исполнения: Velure S9 в составе:
1. Аппарат медицинский лазерный Velure S9.
2. Световоды, варианты исполнения:
- световод - диаметр 200 мкм;
- световод - диаметр 400 мкм;
- световод - диаметр 600 мкм.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник - диаметр 0,3 мм;
- наконечник - диаметр 0,5 мм;
- наконечник - диаметр 1,0 мм;
- наконечник - диаметр 1,5 мм;
- наконечник - диаметр 2,0 мм;
- наконечник - диаметр 2,5 мм;
- наконечник - диаметр 3,0 мм;
- наконечник - диаметр 4,0 мм;
- наконечник - диаметр 8,0 мм;
- наконечник - диаметр 12,0 мм;
- наконечник универсальный.
4. Педаль.
5. Очки защитные, 2 шт.
6. Кабель сетевой 230 В.
7. Ключи, 2 шт.
8. Предохранители, 4 шт.
9. Руководство пользователя.
10. Знак лазерной опасности.
11. Кейс для транспортировки.
12. Блокиратор дистанционный.
13. Держатель наконечника.
Принадлежности:
1. Стриппер для зачистки оптоволокна.
РЗН 2016/3767
29.02.2016
ООО "Джосмедика"
94 4420
317960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)