Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС» по ТУ 9441-003-22221983-2004в составе:
1. Аппарат (основной блок).
2. Диск с программным обеспечением.
3. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса.
4. Инструкция по применению.
5. Кабель USB 2.0 AB.
6. Методика поверки Комплексов.
7. Паспорт.
8. Манжеты LD-Cuff: N1LR, N1А, N1C, производства Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11653.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
Элемент питания АА- 5 шт.
1. Аппарат (основной блок).
2. Диск с программным обеспечением.
3. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса.
4. Инструкция по применению.
5. Кабель USB 2.0 AB.
6. Методика поверки Комплексов.
7. Паспорт.
8. Манжеты LD-Cuff: N1LR, N1А, N1C, производства Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11653.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
Элемент питания АА- 5 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10545
Изготовитель
ООО "ГЛОБУС"
Фактический адрес изготовителя
308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45 А
Юридический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45 А
Класс риска
2а
Адрес
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004I. Состав:
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт.
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур):
- NILR- 1 шт.;
- NIA - 1 шт.;
- NIC - 1 шт.
3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт.
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт.
5. Методика поверки Комплекса - 1 шт.
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт.
8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт.
9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА - 5 шт.
2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15? экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт.
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
РЗН 2017/6582
15.12.2017
26.60.12.129
156940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)