Г004-00110-00/04138479 | РЗН 2025/26259
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138479 | РЗН 2025/26259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2025 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26259
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейдж для стабилизации позвоночника
, в составе: I. Кейдж для стабилизации позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Кейдж для стабилизации шейного отдела позвоночника, в вариантах исполнения: 1.1. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 5x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.2. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 6x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.3. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 7x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.4. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 8x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.5. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 9x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.6. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 10x16х13 мм - 1 шт/уп. 2. Кейдж для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника, в вариантах исполнения: 2.1. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х22х10 мм - 1 шт/уп. 2.2. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х26х10 мм - 1 шт/уп. 2.3. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х32х10 мм - 1 шт/уп. 2.4. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9х22х10 мм - 1 шт/уп. 2.5. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9х26х10 мм - 1 шт/уп. 2.6. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.7. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.8. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.9. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.10. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.11. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.12. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.13. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.14. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.15. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.16. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x22х10 мм - 1 шт/уп 2.17. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.18. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.19. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.20. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.21. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x32х10 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
, в составе: I. Кейдж для стабилизации позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Кейдж для стабилизации шейного отдела позвоночника, в вариантах исполнения: 1.1. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 5x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.2. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 6x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.3. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 7x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.4. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 8x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.5. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 9x16х13 мм - 1 шт/уп. 1.6. Кейдж для шейного отдела позвоночника, размер 10x16х13 мм - 1 шт/уп. 2. Кейдж для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника, в вариантах исполнения: 2.1. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х22х10 мм - 1 шт/уп. 2.2. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х26х10 мм - 1 шт/уп. 2.3. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 8х32х10 мм - 1 шт/уп. 2.4. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9х22х10 мм - 1 шт/уп. 2.5. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9х26х10 мм - 1 шт/уп. 2.6. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 9x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.7. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.8. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.9. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 10x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.10. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.11. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.12. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 11x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.13. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.14. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.15. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 12x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.16. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x22х10 мм - 1 шт/уп 2.17. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.18. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 13x32х10 мм - 1 шт/уп. 2.19. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x22х10 мм - 1 шт/уп. 2.20. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x26х10 мм - 1 шт/уп. 2.21. Кейдж для грудного и поясничного отделов позвоночника, размер 14x32х10 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323160
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China; Zhongjin Irradiation WuHan Со., Ltd., No.55 Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone 430415 Wuhan, Hubei Province, P.R.China
Наименование
Кейдж для стабилизации позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26259
Дата регистрации МИ
30.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
323160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы