Г004-00110-00/04138477 | РЗН 2025/26228
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138477 | РЗН 2025/26228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2025 по 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26228
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138477
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями
, в составе: I. Инструменты для римера ретроградного VersiTomic RR, варианты исполнения: 1. Дуга направителя - 1 шт. 2. Муфта направителя 4.5 мм - 1 шт. 3. Стойка для пуговицы Procinch - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Натяжитель пуговицы ProCinch - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Муфта направителя 6.0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Втулка муфты 2.4 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Муфта 2.4 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Втулка муфты 2.4 мм х 6.0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Рукав тибиальный для ПКС Elbow Arm - 1 шт. (при необходимости). 10. Рукав тибиальный для ПКС овальный - 1 шт. (при необходимости). 11. Рукав тибиальный для ПКС Point - 1 шт. (при необходимости). 12. Рукав бедренный ACL Femoral Arm правый - 1 шт. (при необходимости). 13. Рукав бедренный ACL Femoral Arm левый - 1 шт. (при необходимости). 14. Рукав тибиального направителя для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукав бедренный для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукав тибиального направителя для ЗКС, правый - 1 шт. (при необходимости). 17. Рукав тибиального направителя для ЗКС, левый - 1 шт. (при необходимости). 18. Защитник сверления для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 19. Рукав для корня мениска - 1 шт. (при необходимости). 20. Дуга направителя для корня мениска - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Крючок для корня мениска, Hook - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Крючок для корня мениска, Point - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Стриппер для забора сухожилия открытый - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Стриппер для забора сухожилия закрытый - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Зонд для измерения длины канала - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный для инструментов VERSITOMIC ACL/PCL - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Инструменты для римера ретроградного VersiTomic RR, варианты исполнения: 1. Дуга направителя - 1 шт. 2. Муфта направителя 4.5 мм - 1 шт. 3. Стойка для пуговицы Procinch - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Натяжитель пуговицы ProCinch - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Муфта направителя 6.0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Втулка муфты 2.4 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Муфта 2.4 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Втулка муфты 2.4 мм х 6.0 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Рукав тибиальный для ПКС Elbow Arm - 1 шт. (при необходимости). 10. Рукав тибиальный для ПКС овальный - 1 шт. (при необходимости). 11. Рукав тибиальный для ПКС Point - 1 шт. (при необходимости). 12. Рукав бедренный ACL Femoral Arm правый - 1 шт. (при необходимости). 13. Рукав бедренный ACL Femoral Arm левый - 1 шт. (при необходимости). 14. Рукав тибиального направителя для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукав бедренный для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукав тибиального направителя для ЗКС, правый - 1 шт. (при необходимости). 17. Рукав тибиального направителя для ЗКС, левый - 1 шт. (при необходимости). 18. Защитник сверления для ЗКС - 1 шт. (при необходимости). 19. Рукав для корня мениска - 1 шт. (при необходимости). 20. Дуга направителя для корня мениска - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Крючок для корня мениска, Hook - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Крючок для корня мениска, Point - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Стриппер для забора сухожилия открытый - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Стриппер для забора сухожилия закрытый - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Зонд для измерения длины канала - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный для инструментов VERSITOMIC ACL/PCL - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Наименование
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26228
Дата регистрации МИ
23.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138477
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
267930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы