Г004-00110-00/04138911 | РЗН 2025/26214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138911 | РЗН 2025/26214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2025 по 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138911
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения
, в вариантах исполнения: 1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 2,5 мм, белый (LCС6025), в составе: 1.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 2,5 мм, белый - 10 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LСC6038), в составе: 2.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC6045), в составе: 3.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LCС8038), в составе: 4.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,2 мм, золотой (LCС8042), в составе: 5.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,2 мм, золотой - 10 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC8045), в составе: 6.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LCС10038), в составе: 7.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC10045), в составе: 8.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 2,5 мм, белый (LCС6025), в составе: 1.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 2,5 мм, белый - 10 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LСC6038), в составе: 2.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC6045), в составе: 3.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 60 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LCС8038), в составе: 4.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,2 мм, золотой (LCС8042), в составе: 5.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,2 мм, золотой - 10 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC8045), в составе: 6.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 80 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 3,8 мм, синий (LCС10038), в составе: 7.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 3,8 мм, синий - 10 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый (LСC10045), в составе: 8.1. Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, размером 100 и высотой скобы 4,5 мм, зеленый - 10 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, лит. А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, лит. А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363410
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26214
Дата регистрации МИ
22.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138911
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы