Г004-00110-00/04138327 | РЗН 2025/26050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138327 | РЗН 2025/26050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2025 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника
в составе: I. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 1.2 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 1.3 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 1.4 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. 2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, в вариантах исполнения: 2.1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 2.2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 2.3. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 2.4. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 1.2 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 1.3 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 1.4 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. 2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, в вариантах исполнения: 2.1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 2.2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 2.3. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 2.4. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334360
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Наименование
Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26050
Дата регистрации МИ
15.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138327
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы