Г004-00110-00/04138327 | РЗН 2025/26050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138327 | РЗН 2025/26050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника
в составе: I. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 1.2 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 1.3 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 1.4 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. 2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, в вариантах исполнения: 2.1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 2.2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 2.3. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 2.4. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 1.2 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 1.3 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 1.4 Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 5,5 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. 2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, в вариантах исполнения: 2.1. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х60 мм - 1 шт/уп. 2.2. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х70 мм - 1 шт/уп. 2.3. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х80 мм - 1 шт/уп. 2.4. Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника для стержня 6 мм, размер 4х90 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника предназначен для дополнительной фиксации спинальных стержней и винтов с целью обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов грудопоясничного и крестцового отделов позвоночника в ходе проведения стабилизирующих, декомпрессивно-стабилизирующих или корригирующих ортопедических хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334360
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.), No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Наименование
Коннектор нестерильный для остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/26050
Дата регистрации МИ
15.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138327
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2025 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы