Г004-00110-00/02943131 | РЗН 2025/25973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943131 | РЗН 2025/25973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2025 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А
в составе: 1. Основной блок HTR-1A - 1 шт.; 2. Кабель питания 1.8м - 1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 4. Глаз тестовый стандартный - 1 шт.; 5. Салфетки для упора для подбородка - от 1 до 10 уп. по 100 шт./уп.; 6. Предохранитель (T3.15AL250V) - 2 шт.; 7. Бумага для термопринтера - от 1 до 10 рулонов; 8. Пылезащитный чехол - 1 шт.; 9. Груша резиновая - 1 шт.; 10. Стол инструментальный, в комплектации (при необходимости): - Стол инструментальный CIT-4000 - 1 шт.; - Кабель питания, 220 В, 1.5м - 1 шт.; - Кабель питания, 125 В, 1.5м - 1 шт.; - Предохранитель (T5AH250VP) - 2 шт.
в составе: 1. Основной блок HTR-1A - 1 шт.; 2. Кабель питания 1.8м - 1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 4. Глаз тестовый стандартный - 1 шт.; 5. Салфетки для упора для подбородка - от 1 до 10 уп. по 100 шт./уп.; 6. Предохранитель (T3.15AL250V) - 2 шт.; 7. Бумага для термопринтера - от 1 до 10 рулонов; 8. Пылезащитный чехол - 1 шт.; 9. Груша резиновая - 1 шт.; 10. Стол инструментальный, в комплектации (при необходимости): - Стол инструментальный CIT-4000 - 1 шт.; - Кабель питания, 220 В, 1.5м - 1 шт.; - Кабель питания, 125 В, 1.5м - 1 шт.; - Предохранитель (T5AH250VP) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25973
Дата регистрации МИ
24.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы