Г004-00110-00/02943837 | РЗН 2025/25931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943837 | РЗН 2025/25931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2025 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
, в составе: 1. Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -0,25 дптр до -8,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -8,50 дптр до -12,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.). 2. Инструкция по применению (1 шт. на партию).
, в составе: 1. Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -0,25 дптр до -8,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -8,50 дптр до -12,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.). 2. Инструкция по применению (1 шт. на партию).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103060
Адрес
CIBA VISION GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany
Наименование
Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25931
Дата регистрации МИ
23.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы