Г004-00110-00/02943837 | РЗН 2025/25931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943837 | РЗН 2025/25931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
в составе:
1. Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -0,25 дптр до -8,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -8,50 дптр до -12,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
2. Инструкция по применению (1 шт. на партию).
в составе:
1. Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -0,25 дптр до -8,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -8,50 дптр до -12,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от +6,50 дптр до +8,00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 6 шт./уп.; 9 шт./уп.; 12 шт./уп.; 27 шт./уп.).
2. Инструкция по применению (1 шт. на партию).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены действуют как преломляющая система, фокусирующая лучи света на сетчатке, что обеспечивает коррекцию зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103060
Адрес
CIBA VISION GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany
Наименование
Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25931
Дата регистрации МИ
23.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы