Г004-00110-00/02943087 | РЗН 2025/25917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943087 | РЗН 2025/25917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии
В составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Аппликатор - 1 шт.
4. Подставка для аппликатора - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
В составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Аппликатор - 1 шт.
4. Подставка для аппликатора - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Аппарат COMPACT-II для магнитной терапии» предназначено для лечебного воздействия на мышечные и нервные ткани тела человека для лечения хронических и острых заболеваний скелетно-мышечной и нервной системы, мягких тканей методом глубокой магнитной стимуляции тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
«РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.), 301~303, Migun Techno World II 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea; «РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.), 84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25917
Дата регистрации МИ
24.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2025 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы