Г004-00110-00/02943087 | РЗН 2025/25917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943087 | РЗН 2025/25917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2025 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Аппликатор - 1 шт. 4. Подставка для аппликатора - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Аппликатор - 1 шт. 4. Подставка для аппликатора - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
REMED Co., Ltd., 301~303, Migun Techno World II 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea; REMED Co., Ltd., 84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25917
Дата регистрации МИ
24.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы