Г004-00110-00/02942998 | РЗН 2025/25768
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942998 | РЗН 2025/25768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2025 по 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями
, в составе: 1. Программное обеспечение Vscan Air на виртуальном и (или) бумажном (ключ или сертификат активации) носителе. 2. Датчик ультразвуковой, от 1 до 10 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Датчик ультразвуковой конвексно-линейный Vscan Air CL. 2.2. Датчик ультразвуковой секторно-линейный Vscan Air SL. 3. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт. 4. Адаптер переменного тока, производства XP Power Limited (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 5. Станция зарядная Vscan Air Charger (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6. Кабель питания Type-C (при необходимости) - от 1 до 10 шт. Принадлежности: 1. Чехол защитный Vscan для датчика ультразвукового - не более 10 шт.
, в составе: 1. Программное обеспечение Vscan Air на виртуальном и (или) бумажном (ключ или сертификат активации) носителе. 2. Датчик ультразвуковой, от 1 до 10 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Датчик ультразвуковой конвексно-линейный Vscan Air CL. 2.2. Датчик ультразвуковой секторно-линейный Vscan Air SL. 3. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт. 4. Адаптер переменного тока, производства XP Power Limited (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 5. Станция зарядная Vscan Air Charger (при необходимости) - от 1 до 10 шт. 6. Кабель питания Type-C (при необходимости) - от 1 до 10 шт. Принадлежности: 1. Чехол защитный Vscan для датчика ультразвукового - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway; GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25768
Дата регистрации МИ
01.07.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942998
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Период действия
с 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы